GCX 公司获得认证,成为符合 ISO 13485 标准的医疗设备供应商

Petaluma, California, USA — 28 1 月, 2013

加利福尼亚州佩塔卢马(2013 年 1 月 28 日)- 业界领先的安装解决方案公司 GCX 已从美国 TUV 登记处获得 ISO 13485:2003 认证。

负责开发事务的副总裁 Cris Daugbjerg 表示,获得医疗设备的标准认证,进一步巩固了 GCX 作为医疗设备与 IT 安装解决方案领导者的优势地位。他还说:“所获得的认证进一步使 GCX 的质量管理体系与其服务的医疗设备制造商所执行的标准保持一致。”

质量管理体系额外的要求及其严格程度极大提高了操作和开发的效率,其中包括通过提高产品质量、文件编制和按时交付已实现的各种益处。”

GCX 除生产受到国际认可的标准化产品系列之外,还为原始设备制造商生产巧妙设计的定制化产品,包括几乎适用于所有医疗环境的壁挂式支架、滑轮支架、吊顶安装架、台面安装架、立柱架以及各种安装配件。

营销总监 Kevin Merritt 表示:“由于更加注重使护理人员能够更好地照顾病患,现有的优质产品、服务和响应能力将再上一个台阶。”

ISO 13485 是国际公认标准,对质量管理体系中有关医疗设备的设计、制造和销售的要求作出界定。该标准以 ISO 9001 为基础,并新增了专门针对医疗设备监管环境的要求。

新罕布什尔州塞勒姆的 TUV USA Inc. 是特许第三方登记处,主要负责对美国的管理体系和监管监察活动进行评估和认证。

关于 GCX 公司

GCX 公司总部位于加利福尼亚州佩塔卢马,自 1971 年以来一直通过直销和与原始设备制造商 (OEM) 合作,为医疗保健行业提供医疗设备和 IT 安装解决方案。主要产品系列包括墙壁安装架、滚动支架、台面安装架、杆式安装架和各种安装配件。GCX 安装解决方案采用节省空间、符合人体工程学的设计,以改善设备和病人的使用。公司在北美、欧洲、日本和台湾设有办事处。公司还在加利福尼亚州佩塔卢马、德克萨斯州埃尔帕索和台湾新北市设有仓库和生产设施。欲了解更多信息,请访问 www.gcx.com。

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