PETALUMA, Kalifornien (28. Jan. 2013) \u2013 Die GCX Corporation, der Branchenf\u00fchrer im Bereich Halterungsl\u00f6sungen, hat vom Pr\u00fcfunternehmen T\u00dcV USA die Zertifizierung gem\u00e4\u00df ISO 13485:2003 erhalten.<\/p>\n
\u201eDurch die Zertifizierung gem\u00e4\u00df dieser Norm f\u00fcr Medizinprodukte verst\u00e4rkt GCX seine f\u00fchrende Position im Bereich Medizinger\u00e4te- und IT-Halterungen\u201c, erl\u00e4utert Cris Daugbjerg, Vice President of Development. \u201eAu\u00dferdem werden dadurch die Qualit\u00e4tsmanagementsysteme von GCX weiter an die gleiche Norm angepasst, die von den Medizinger\u00e4te-Herstellern umgesetzt wird.\u201c<\/p>\n
\u201eDie zus\u00e4tzlichen strengen Anforderungen des Qualit\u00e4tsmanagementsystems f\u00fchren dazu, dass Produktion und Entwicklung wesentlich effizienter gestaltet werden; die verbesserte Produktqualit\u00e4t, Dokumentation und fristgerechte Lieferung haben bereits Vorteile gebracht.\u201c<\/p>\n
GCX fertigt fachm\u00e4nnisch konstruierte, kundenspezifische Produkte f\u00fcr OEM-Hersteller ebenso wie ein international anerkanntes Sortiment von Serienprodukten \u2013 darunter Wandhalterungen, Ger\u00e4tewagen, Deckenhalterungen, Tischs\u00e4ulen, Stangenhalterungen sowie eine Vielzahl von Zubeh\u00f6r \u2013 f\u00fcr praktisch jede klinische Umgebung.<\/p>\n
\u201eMit einem gr\u00f6\u00dferen Schwerpunkt auf das Ziel, dem medizinischen und Pflegepersonal eine optimale Patientenpflege zu erm\u00f6glichen, wird die bisherige hohe Qualit\u00e4t in den Bereichen Produkte, Service und Reaktionsf\u00e4higkeit noch weiter gesteigert\u201c, sagt Kevin Merritt, Director of Marketing.<\/p>\n
ISO 13485 ist eine international anerkannte Norm zur Festlegung der Anforderungen an ein Qualit\u00e4tsmanagementsystem f\u00fcr Konstruktion, Herstellung und Vertrieb von Medizinprodukten. Die Norm basiert auf ISO 9001 und umfasst zus\u00e4tzliche Anforderungen, die speziell auf Basis des regulatorischen Umfelds f\u00fcr Medizinprodukte entwickelt wurden.<\/p>\n
TUV USA Inc., Salem, N.H., USA, ist ein akkreditiertes unabh\u00e4ngiges Zertifizierungsunternehmen, das Managementsysteme und beh\u00f6rdliche Pr\u00fcft\u00e4tigkeiten in den Vereinigten Staaten bewertet und zertifiziert.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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